Teva et Alvotech étendent leur partenariat sur les biosimilaires pour le marché américain

Teva Pharmaceuticals et Alvotech ont élargi leur partenariat stratégique axé sur la commercialisation de médicaments biosimilaires aux États-Unis. Teva obtiendra les droits exclusifs de commercialisation pour deux nouveaux candidats biosimilaires et des extensions de gamme pour deux candidats existants, développés et fabriqués par Alvotech.

L'accord élargi comprend des paiements d'étape, conditionnés par les approbations de produits et l'atteinte d'objectifs de ventes significatifs. Teva et Alvotech se partageront les bénéfices générés par la commercialisation de ces biosimilaires. Teva augmentera également son implication dans les opérations de fabrication et de qualité d'Alvotech, en fournissant un soutien sur site à l'usine d'Alvotech en Islande pour les inspections réglementaires à venir.

En plus du partenariat commercial, Teva investira 40 millions de dollars dans des obligations convertibles subordonnées émises par Alvotech. Ces fonds sont destinés à soutenir le développement continu de la pipeline de biosimilaires d'Alvotech. Les entreprises continuent de collaborer étroitement sur les processus d'approbation américains pour l'AVT02, un candidat biosimilaire pour Humira, et l'AVT04, un candidat biosimilaire pour Stelara.

Alvotech se prépare aux inspections préalables à l'approbation anticipées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le PDG d'Alvotech, Robert Wessman, a souligné la concentration de l'entreprise sur la préparation et la résolution des questions en suspens pour mettre rapidement les candidats biosimilaires à la disposition des patients avec Teva. Sven Dethlefs, vice-président exécutif de Teva, a affirmé l'engagement de Teva envers son leadership dans le domaine des biosimilaires et son partenariat.