Tezspire approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'asthme sévère
Le Tezspire (tezepelumab-ekko) d'AstraZeneca et Amgen a reçu l'approbation américaine pour le traitement d'appoint de l'asthme sévère. Le médicament est la première biothérapie approuvée sans limitation de phénotype ou de biomarqueur.
**La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tezspire (tezepelumab-ekko) comme traitement d'entretien additionnel chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus souffrant d'asthme sévère. Ce médicament est le fruit d'une collaboration entre AstraZeneca et Amgen.
L'approbation fait suite à un examen prioritaire par la FDA et repose sur les résultats du programme d'essais cliniques PATHFINDER. L'essai pivot de phase III NAVIGATOR a démontré que Tezspire réduisait significativement les exacerbations par rapport au placebo pour tous les critères d'évaluation primaires et secondaires clés, lorsqu'il était utilisé en complément de la thérapie standard.
Tezspire est une biothérapie de premier plan pour l'asthme sévère qui cible la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), agissant au sommet de la cascade inflammatoire. C'est la première et unique biothérapie approuvée pour l'asthme sévère qui a constamment et significativement réduit les exacerbations dans une large population de patients, indépendamment des biomarqueurs clés tels que le nombre d'éosinophiles dans le sang, le statut allergique ou la concentration de monoxyde d'azote expiré fractionné (FeNO).
Cette approbation, sans limitation de phénotype ou de biomarqueur, représente une avancée significative. De nombreux patients atteints d'asthme sévère continuent de souffrir d'exacerbations fréquentes et d'une qualité de vie réduite malgré les traitements actuels. Tezspire offre une nouvelle option de traitement pour un large éventail de patients souffrant d'asthme sévère.