Tezspire obtient des résultats positifs en phase III pour l'œsophagite à éosinophiles

AstraZeneca et Amgen ont annoncé des résultats de haut niveau positifs de l'étude de phase III CROSSING évaluant Tezspire (tépélimumab) chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE). L'étude a atteint ses deux co-critères d'évaluation principaux, mesurant la rémission histologique et la fréquence ainsi que la sévérité de la dysphagie (difficulté à avaler) par rapport à un placebo. Ces améliorations, statistiquement significatives et cliniquement pertinentes, ont été observées à la semaine 24 et maintenues jusqu'à la semaine 52 pour les deux doses testées.

L'EoE est une maladie inflammatoire chronique et progressive de l'œsophage caractérisée par une inflammation du tissu œsophagien. Elle peut entraîner des difficultés importantes à avaler, l'impaction alimentaire et un rétrécissement de l'œsophage. Malgré les traitements de première intention disponibles, y compris des modifications alimentaires et des corticostéroïdes topiques, près de la moitié des patients, y compris les adolescents, n'atteignent pas un contrôle adéquat de la maladie.

L'étude CROSSING était un essai randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité et la sécurité de Tezspire administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines par rapport à un placebo chez des adultes et des adolescents atteints d'EoE symptomatique et non contrôlée.

Les chercheurs ont indiqué que ces résultats renforcent la confiance dans le mécanisme d'action différencié de Tezspire et son potentiel en tant que nouvelle approche thérapeutique pour l'EoE, offrant la possibilité d'aider davantage de patients à atteindre la rémission et une amélioration des symptômes. Les résultats complets seront partagés avec les autorités réglementaires et lors d'une prochaine réunion médicale.