SIRONA : les ballons au sirolimus réduisent les réinterventions à trois ans

Les résultats à trois ans de l'essai randomisé SIRONA, présentés lors de la conférence TCT 2026, indiquent que les patients atteints d'une maladie fémoro-poplitée traités par le ballon au sirolimus MagicTouch PTA (Concept Medical) ont nécessité moins de réinterventions cliniques que ceux traités par des ballons au paclitaxel. Le taux de liberté de revascularisation de la lésion cible s'est établi à 88,2 % pour le groupe sirolimus, contre 80,2 % pour le groupe paclitaxel.

L'étude, menée sur 482 patients dans 25 centres en Allemagne et en Autriche, n'a relevé aucune différence significative entre les deux groupes en termes de qualité de vie, de capacité de marche ou de sécurité clinique. Ces conclusions ont été publiées simultanément dans JACC: Cardiovascular Interventions.

Ces données interviennent alors que l'utilisation des dispositifs au paclitaxel fait l'objet d'une attention accrue de la part de la communauté médicale. Le professeur Ulf Teichgräber, investigateur principal, a souligné que ces résultats à trois ans restent exploratoires, l'étude ayant été initialement conçue pour un suivi de 12 mois. Le suivi se poursuivra jusqu'à cinq ans pour confirmer ces observations.