Tiziana Life Sciences : Fin des visites patient pour une étude sur la SEP

La société de biotechnologie Tiziana Life Sciences a conclu la phase de participation des patients à son essai clinique de phase 2a INFORM-MS, qui évalue le foralumab intranasal pour le traitement de la sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS). Le dernier patient a effectué sa dernière visite programmée.

L'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a inclus 48 patients répartis en trois cohortes. Il a évalué la sécurité, la tolérance et l'efficacité du foralumab intranasal par rapport à un placebo sur une période de traitement de 12 semaines. Le critère d'évaluation principal s'est concentré sur les changements dans l'activation microgliale mesurés par imagerie TEP, avec des critères d'évaluation secondaires incluant le statut d'incapacité et les échelles de fatigue.

Tiziana Life Sciences prévoit de verrouiller sa base de données cette semaine et de publier les premiers résultats en octobre. Après la phase en aveugle, tous les participants ont la possibilité de recevoir le foralumab intranasal dans le cadre d'une étude d'extension en ouvert pour recueillir des données de sécurité et d'efficacité à plus long terme.

Le foralumab est un anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain conçu pour une administration intranasale, visant à stimuler les cellules T régulatrices. La société le développe comme une thérapie immunomodulatrice. Des données antérieures d'un programme d'accès élargi chez des patients atteints de SPMS ont suggéré une stabilisation ou une amélioration de la maladie chez la majorité des participants.