Translumina lance l'étude SPARX Global pour les maladies coronariennes complexes

Translumina a démarré l'essai SPARX Global, une étude clinique multinationale, randomisée et contrôlée. L'objectif est d'évaluer si une stratégie utilisant un ballonnet à médicament (DCB) est préférable aux stents à élution médicamenteuse (DES) actuels chez les patients souffrant de maladie coronarienne complexe. L'étude vise à fournir des données comparatives sur la sécurité, l'efficacité et les résultats à long terme de la technologie DCB.

Les résultats sont susceptibles d'influencer la pratique clinique future et les directives internationales, car les données randomisées sur l'utilisation des DCB dans des cas complexes restent limitées. Le professeur Adnan Kastrati, du Centre allemand de cardiologie, a souligné que, malgré les avancées des DES, les implants métalliques permanents peuvent être associés à des événements indésirables tardifs, positionnant les DCB comme une alternative potentielle n'entraînant pas d'implant permanent.

Le professeur Florim Cuculi, investigateur principal mondial de l'Hôpital cantonal de Lucerne, a indiqué que SPARX recrutera 1 380 patients dans 10 pays. Le critère d'évaluation principal est un critère composite axé sur le dispositif (DOCE) à un an. L'étude comparera directement deux technologies de ballonnets à paclitaxel.

L'étude utilisera le Protégé™ DCB de Translumina. Le directeur général, Sudipta Ghosh, a insisté sur le fait que SPARX représente une étape importante dans l'engagement de l'entreprise en faveur de l'innovation fondée sur des preuves, anticipant que l'essai générera des données cliniques randomisées de haute qualité pour définir le rôle des DCB et aider les cliniciens à fournir des soins optimaux aux patients.