Translumina lance l'étude SPARX sur les maladies coronariennes complexes

Translumina Therapeutics a officiellement lancé l'essai contrôlé randomisé (ECR) mondial nommé SPARX. Cette étude multinationale examinera une stratégie d'utilisation prioritaire de ballons actifs (DCB) par rapport aux stents actifs modernes (DES) chez les patients atteints de maladie coronarienne complexe.

L'étude SPARX vise à générer des données comparables et à répondre aux questions cliniques clés concernant la sécurité, l'efficacité et les résultats à long terme du traitement par DCB. Les découvertes devraient influencer les futures pratiques cliniques et les recommandations des directives internationales.

Le Professeur Adnan Kastrati, investigateur principal du Deutsches Herzzentrum, a souligné la pertinence clinique. Il a expliqué que malgré les progrès des stents actifs, les implants métalliques permanents peuvent entraîner des complications tardives. La technologie DCB offre une alternative sans implant permanent, mais les données randomisées pour les cas complexes restent limitées.

L'étude inclura 1 380 patients de 10 pays, avec une période de suivi de deux ans. Le critère d'évaluation principal est un critère d'évaluation composite "orienté dispositif" (DOCE) sur un an. Les résultats visent à définir le rôle des DCB dans les interventions coronariennes contemporaines.