Les États-Unis approuvent Imfinzi d'AstraZeneca pour le cancer de l'endomètre

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Imfinzi (durvalumab) d'AstraZeneca en association avec du carboplatine et du paclitaxel, suivi d'une monothérapie par Imfinzi. Ce traitement est destiné aux patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récidivant, présentant un déficit de réparation des mésappariements (dMMR).

L'approbation repose sur les résultats de l'essai de phase III DUO-E. Dans l'étude, l'association Imfinzi plus chimiothérapie, suivie d'Imfinzi en monothérapie, a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 58 % par rapport à la chimiothérapie seule chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre dMMR. Ces résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology.

Aux États-Unis, le cancer de l'endomètre est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes. Les options de traitement pour les stades avancés sont limitées, et de nouvelles approches thérapeutiques sont nécessaires. Le durvalumab est un agent d'immunothérapie conçu pour aider le système immunitaire à reconnaître et à combattre les cellules cancéreuses.

AstraZeneca a également des demandes d'autorisation en cours d'examen dans l'UE, au Japon et dans plusieurs autres pays pour Imfinzi, ainsi que pour la combinaison Imfinzi et Lynparza (olaparib), sur la base des données de l'essai DUO-E. L'entreprise considère que l'immunothérapie combinée à la chimiothérapie devient un nouveau standard de soins pour cette population de patientes.