Approbation aux États-Unis d'une nouvelle combinaison pour le cancer du sein HR-positif
La FDA américaine a approuvé le traitement Etcamah d'AstraZeneca en combinaison avec un inhibiteur de CDK4/6. Cette nouvelle option cible le cancer du sein avancé HR-positif présentant une mutation ESR1.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le médicament Etcamah (camizestrant) d'AstraZeneca en association avec un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4/6 (inhibiteur de CDK4/6). Ce traitement est indiqué pour les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, hormono-dépendant (HR-positif), HER2-négatif, présentant une mutation du gène ESR1 détectée lors d'un traitement antérieur par inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6.
Cette approbation s'appuie sur les résultats de l'étude clinique de phase III SERENA-6. L'étude a démontré que la combinaison Etcamah et inhibiteur de CDK4/6 réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % par rapport au traitement standard. Il s'agit d'une avancée significative pour les patientes dont le cancer développe une résistance aux traitements existants.
Cette nouvelle approche permet une intervention plus précoce en détectant les mutations ESR1, qui jouent un rôle clé dans la résistance endocrinienne. L'identification de ces mutations par une simple prise de sang autorise un changement de stratégie thérapeutique avant la progression clinique de la maladie, améliorant potentiellement le pronostic et la qualité de vie des patientes.
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes aux États-Unis. L'approbation de cette combinaison thérapeutique offre une nouvelle option thérapeutique cruciale pour un groupe de patientes ayant historiquement des alternatives limitées une fois la résistance apparue.