Datroway approuvé aux États-Unis pour un type de cancer du poumon avancé

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Datroway (datopotamab deruxtecan) pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, ayant déjà reçu un traitement ciblant l'EGFR et une chimiothérapie à base de platine.

Cette approbation fait suite à un examen prioritaire et à la désignation de "Breakthrough Therapy" par la FDA. Elle repose sur les résultats d'une analyse de sous-groupe de l'essai de phase II TROPION-Lung05, soutenus par les données de l'essai de phase III TROPION-Lung01. Datroway est la première thérapie dirigée contre TROP2 approuvée aux États-Unis pour le traitement du cancer du poumon.

Dans les essais TROPION-Lung05 et TROPION-Lung01, Datroway a démontré un taux de réponse objective (TRO) confirmé de 45 % chez les patients précédemment traités atteints de CPNPC avancé avec mutation EGFR. La durée médiane de réponse a été de 6,5 mois. Le profil de sécurité observé était conforme au profil connu du médicament.

AstraZeneca et Daiichi Sankyo développent conjointement Datroway et l'évaluent dans d'autres contextes de CPNPC avancé ou métastatique. AstraZeneca versera une paiement d'étape de 45 millions de dollars à Daiichi Sankyo suite à cette approbation.