Les États-Unis autorisent l'Evusheld d'AstraZeneca pour la prévention du COVID-19
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour Evusheld d'AstraZeneca. Cette combinaison d'anticorps à longue durée d'action vise à prévenir le COVID-19 chez les personnes immunodéprimées.
Evusheld (tixagevimab et cilgavimab) d'AstraZeneca a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ce traitement est destiné à la prophylaxie pré-exposition au COVID-19. Il s'adresse aux adultes et aux adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, qui présentent une immunodéficience modérée à sévère due à une condition médicale ou à des médicaments immunosuppresseurs, et pour qui la vaccination contre le COVID-19 peut ne pas être recommandée.
Evusheld est la seule thérapie par anticorps autorisée aux États-Unis pour la prophylaxie pré-exposition au COVID-19. Elle est conçue pour les personnes qui pourraient ne pas développer une réponse immunitaire adéquate à la vaccination. Environ sept millions de personnes aux États-Unis sont considérées comme immunodéprimées et pourraient bénéficier de ce traitement préventif, y compris celles sous chimiothérapie ou prenant des immunosuppresseurs après une greffe d'organe.
Les données de l'essai de phase III PROVENT ont montré qu'Evusheld réduisait de manière significative le risque de développer une forme symptomatique du COVID-19 de 77 % à 83 % par rapport au placebo. La protection a été démontrée pour durer au moins six mois après une seule dose. AstraZeneca étudie actuellement l'efficacité du traitement contre le nouveau variant Omicron.
L'entreprise s'attend à ce que les premières doses d'Evusheld soient disponibles prochainement. Le développement d'Evusheld est soutenu par des fonds du gouvernement américain.