Venus Medtech achève l'enrôlement pour un essai chinois de valve cardiaque

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. a annoncé le 23 juillet 2026 l'achèvement du recrutement de patients pour son étude clinique de confirmation du système de valve aortique transcatheter Venus-PowerX.

L'étude PREVAILS marque une étape cruciale vers la demande d'approbation de mise sur le marché du système de valve cardiaque en Chine et en Europe. Les données de cette étude seront utilisées pour soutenir les soumissions réglementaires simultanées pour le marquage CE en Europe et l'approbation par la NMPA (National Medical Products Administration) de la Chine.

Le système Venus-PowerX est un dispositif de remplacement de valve aortique transcatheter (TAVR) auto-expansible, conçu pour être entièrement récupérable, même après un déploiement à 100%. Cette caractéristique le distingue des plateformes TAVR existantes. L'appareil intègre plusieurs innovations techniques, y compris une technologie de tissu sec, visant à améliorer la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de sténose aortique sévère.

Venus-PowerX a déjà obtenu des approbations réglementaires en Argentine, au Chili et au Venezuela, devenant ainsi le premier produit TAVR au monde commercialement disponible, entièrement récupérable et auto-expansible à valve sèche. L'entreprise vise à introduire des solutions chinoises pour le cœur structurel sur les marchés internationaux.