Avertissements sur les associations médicamenteuses : Opioïdes et Benzodiazépines

L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (BfArM) a annoncé, via la commission des médicaments (AMK), une mise à jour des informations produit pour les médicaments contenant des benzodiazépines et des substances similaires. Ces changements visent à harmoniser les avertissements concernant leur utilisation simultanée avec des opioïdes.

Ces modifications concernent également les informations produit des médicaments contenant des opioïdes. L'utilisation combinée de ces classes de substances peut entraîner des effets dépresseurs centraux graves, tels que la dépression respiratoire, le coma et le décès du patient.

Cette décision du Comité des médicaments à usage humain (CMDh) s'inscrit dans une démarche européenne harmonisée et fait suite à des mesures similaires prises par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en août 2016.

Les informations destinées aux professionnels de santé et aux patients devront désormais préciser que l'utilisation concomitante doit être évitée sauf en l'absence d'alternatives thérapeutiques. Si une co-prescription est jugée nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour la plus courte durée possible, et les patients doivent être étroitement surveillés quant aux signes de dépression respiratoire et de sédation.