Zepzelca approuvé pour le cancer du poumon au Royaume-Uni
L'autorité britannique des médicaments, la MHRA, a approuvé Zepzelca en combinaison avec l'atélizumab comme traitement d'entretien de première ligne pour le cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé. L'approbation fait suite à des données d'essais cliniques.
Le partenaire de PharmaMar, Immedica, a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a approuvé Zepzelca® (lurbinectedine) en combinaison avec l'atélizumab. Ce nouveau traitement est indiqué chez les patients adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après un traitement initial par atélizumab, carboplatine et étoposide.
L'approbation offre une nouvelle option thérapeutique pour un groupe de patients aux choix de traitement limités. L'approbation de Zepzelca repose sur les principaux résultats d'essais cliniques démontrant son efficacité et sa sécurité dans cette population de patients spécifique.
Le partenaire européen de PharmaMar, Immedica, sera responsable de la commercialisation et de la distribution de Zepzelca. Le médicament avait précédemment obtenu une autorisation de mise sur le marché de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour la même indication, l'EMA agissant en tant que régulateur de référence pour le processus d'approbation de la MHRA.
L'approbation de cette combinaison médicamenteuse au Royaume-Uni marque une avancée significative dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé. L'entreprise anticipe de nouvelles perspectives sur la disponibilité du traitement et les résultats pour les patients.