AB Science pausar frivilligt kliniska studier med masitinib
AB Science har meddelat att de frivilligt pausar alla kliniska studier som involverar masitinib. Beslutet fattas för att undersöka frågor relaterade till läkemedlets säkerhet.
Läkemedelsföretaget AB Science har initierat en frivillig paus i samtliga pågående kliniska studier som utvärderar masitinib. Företaget har inte specificerat de exakta orsakerna bakom beslutet, men hänvisar till att man behöver utreda frågor kopplade till läkemedlets säkerhet.
Masitinib är en oralt administrerad småmolekylär tyrosinkinashämmare som AB Science har utvecklat. Läkemedlet har tidigare studerats för potentiell behandling av en rad sjukdomar, inklusive ALS (amyotrofisk lateralskleros), Alzheimers sjukdom, MS (multipel skleros) och systemisk mastocytos.
Påverkade av detta beslut är patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med masitinib. AB Science har tidigare rapporterat till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om masitinibs potential för behandling av vissa sällsynta cancerformer och inflammatoriska tillstånd.
Företaget har inte angett en tidsram för när studierna eventuellt kan återupptas. Utredningar och bedömningar av myndighetsriktlinjer och läkemedlets säkerhetsprofil förväntas pågå under en tid.