Abbott får FDA-godkännande för ny Parkinson-enhet med fjärrstyrning
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Abbott Laboratories' Liberta RC Deep Brain Stimulation (DBS)-system. Enheten är den minsta djupt liggande hjärnstimulatorn på marknaden med fjärrstyrda programmeringsmöjligheter, avsedd för patienter med rörelsesjukdomar som Parkinsons sjukdom.
Abbott Laboratories har erhållit godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sitt nya system för djup hjärnstimulering (DBS) kallat Liberta RC. Enheten är avsedd för behandling av rörelsestörningar, inklusive Parkinsons sjukdom och essentiell tremor.
Liberta RC-systemet beskrivs som den minsta implanterbara pulsgeneratorn (IPG) på marknaden som är utrustad med funktioner för fjärrprogrammering. Detta innebär att inställningarna för den elektriska stimuleringen som skickas till hjärnan kan justeras trådlöst efter implantation. Funktionerna möjliggörs genom Abbotts NeuroSphere Virtual Clinic-plattform, vilket potentiellt minskar behovet av täta läkarbesök för justeringar.
Enheten har en kompakt design och en laddningsbar batterifunktion som uppges erbjuda långvarig prestanda. Enligt informationen kan batteriet hålla upp till 37 dagar vid normal användning, vilket innebär att det endast behöver laddas omkring 10 gånger per år. Detta syftar till att minimera avbrott i patientens dagliga liv.
DBS-terapi används för att behandla symptom som tremor, stelhet och långsamhet vid rörelsestörningar, genom att skicka elektriska impulser till specifika områden i hjärnan. Målet är att störa de onormala nervsignalerna som orsakar symtomen.
Abbotts nya Liberta RC DBS-system kombinerar enligt företaget en liten storlek, lång batteritid och möjligheten till fjärrstyrd justering av behandlingen, vilket syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter med rörelsesjukdomar.