Abbott får FDA:s nödgodkännande för test som identifierar fyra virus

Abbott Laboratories har fått ett nödgodkännande (EUA) från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sitt nya diagnostiska test som samtidigt identifierar fyra vanliga luftvägsvirus från ett enda prov. Testet, Alinity m Resp-4-Plex, detekterar COVID-19, influensa A och B samt RS-virus (RSV) från ett prov taget från näsan eller nasofarynx.

Testprocessen syftar till att underlätta för både patienter och vårdpersonal. Istället för att använda flera provtagningspinnar och utföra separata tester räcker nu ett enda prov för att identifiera fyra vanliga luftvägspatogener. Detta kan minska patienters obehag, förkorta vårdmötens varaktighet och effektivisera laboratoriernas arbete genom att minska materialåtgången och arbetsinsatsen.

Simultan testning är avgörande eftersom symtomen för COVID-19, influensa och RS-virus ofta är lika, vilket gör det svårt att ställa en diagnos enbart baserat på symtom. Alinity m Resp-4-Plex använder Polymerase Chain Reaction (PCR)-teknik, känd för sin höga känslighet, och körs på Abbotts Alinity m-system. Detta system erbjuder flexibilitet för slumpmässig körning av tester, vilket kan påskynda erhållandet av resultat.

Enligt Abbott kan testet bidra till att bättre hantera belastningen på sjukvårdssystemet, särskilt under säsonger med hög smittspridning när flera luftvägsvirus cirkulerar. Testet är avsett att användas i kliniska laboratorier som uppfyller kraven för att utföra tester med måttlig eller hög komplexitet i USA.

Samtidig detektion hjälper vårdgivare att fatta snabbare och mer korrekta behandlingsbeslut samt att förhindra smittspridning. Abbott fortsätter att leverera svar på de mest bekväma och enkla sätten.