AbbVie presenterade fas 1-data för nytt läkemedel mot fetma, ABBV-295

Det amerikanska läkemedelsföretaget AbbVie presenterade i slutet av september i Milano vid Europeiska Föreningen för Diabetestudiers (EASD) möte fas 1-studieresultat för ABBV-295, en ny långverkande amylin-analog.

Studien utvärderade ABBV-295:s tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik. Läkemedlet administrerades subkutant till vuxna med ett genomsnittligt BMI under 30 kg/m2. Resultaten visade att läkemedlet uppnådde en halveringstid på cirka 11–12 dagar och dosberoende plasmakoncentrationer. Dessa farmakokinetiska egenskaper stöder användning av läkemedlet mer sällan än en gång i veckan, vilket möjliggör doseringsintervall varannan vecka eller månadsvis.

I studien ledde ABBV-295 till signifikant viktnedgång vid alla utvärderade dosnivåer. Genomsnittlig viktnedgång efter 12–13 veckors behandling varierade mellan 7,8–9,8 % vid veckovis dosering och 9,7 % vid dosering varannan vecka, jämfört med 0,3 % i placebogruppen. Läkemedlets tolerabilitet var god, med huvudsakligen milda biverkningar. De vanligaste biverkningarna inkluderade minskad aptit, trötthet, huvudvärk, illamående och diarré. Inga allvarliga biverkningar eller behandlingsavbrott på grund av biverkningar rapporterades i någon större utsträckning.

AbbVie planerar att fortsätta utvecklingen av ABBV-295 i fas 2-studier för behandling av kronisk viktkontroll. Läkemedlet representerar en ny mekanism, distinkt från inkretinbaserade terapier, och dess utveckling syftar till att utöka behandlingsalternativen för fetma.