AbelZeta återfår globala rättigheter till C-CAR039 och får FDA-godkännande för IND-ansökan

AbelZeta Pharma, Inc. har återfått de globala rättigheterna till sin cellterapi C-CAR039 (Prizlon-cel). Företaget meddelade även att de har mottagit godkännande från amerikanska läkemedelsverket (FDA) för sin IND-ansökan (Investigational New Drug), vilken avser behandling av storcelligt B-cellslymfom.

Återfåendet av de globala rättigheterna till C-CAR039 förväntas möjliggöra för AbelZeta att mer effektivt driva sina strategiska utvecklingsmål. C-CAR039 är en experimentell behandling baserad på modifierade T-celler (CAR-T), som tidigare visat potential vid behandling av vissa typer av hematologiska maligniteter.

FDA:s godkännande av IND-ansökan banar väg för inledandet av kliniska prövningar i USA. Detta är ett avgörande steg för att utvärdera läkemedlets potentiella fördelar i en bredare patientpopulation. Storcelligt B-cellslymfom är en aggressiv cancerform som kräver nya behandlingsalternativ.

AbelZeta har nu säkrat tillbaka de globala rättigheterna för C-CAR039 från sin tidigare partner. Företaget kommer nu att fortsätta utvecklingen av läkemedlet självständigt och förbereder sig för att påbörja kliniska studier i USA, med fokus på storcelligt B-cellslymfom.