Agilent utvecklar metod för analys av elementära orenheter i syntetiska oligonukleotider

Agilent Technologies har utvecklat en metod för att analysera elementära orenheter i syntetiska oligonukleotider. Metoden använder Agilent 7850 ICP-MS-instrumentet och följer riktlinjer från United States Pharmacopeia (USP) och International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Syntetiska oligonukleotider är korta kedjor av DNA- eller RNA-molekyler som används i applikationer som PCR-tester, DNA-sekvensering och nya terapeutiska produkter. Deras tillverkningsprocesser och förpackningsmaterial kan introducera orenheter som påverkar produktsäkerheten. Även om oligonukleotidprodukter ännu inte omfattas av alla regleringar, följer industrin praxis att tillämpa dessa.

Den utvecklade arbetsgången utvärderar analysmetodens noggrannhet, specificitet, reproducerbarhet och robusthet. Experimentella resultat visade att metoden är lämplig för rutinanalys, inklusive stabilitet och detektionsförmåga för olika grundämnen.

Användningen av Agilent 7850 ICP-MS möjliggör ett tillförlitligt och effektivt sätt att säkerställa säkerheten och kvaliteten på syntetiska oligonukleotider, vilket möter det ökande behovet av noggrann kontroll av elementära orenheter inom läkemedels- och biotekniksektorerna.