Agilent får EU-godkännande för PD-L1-test för äggstockscancer

Agilent Technologies har erhållit europeiskt godkännande (EU) för sin diagnostiktest PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. Testet är avsett att identifiera patienter med epitelial äggstocks-, äggledar- eller primär peritoneal cancer som kan vara lämpliga för behandling med KEYTRUDA® (pembrolizumab), en anti-PD-1-terapi från Merck.

Testet, med kodnamn SK006, ger patologer möjlighet att bedöma PD-L1-uttrycket. Detta är den åttonde CE-märkta partnerdiagnostiska indikationen för PD-L1 IHC 22C3 pharmDx i EU och syftar till att stödja informerade behandlingsbeslut för patienter med denna typ av cancer där behandlingsalternativen kan vara begränsade.

Enligt Agilent baseras godkännandet på data från den kliniska studien KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65. Studien utvärderade PD-L1-uttrycket i epitelial äggstocks-, äggledar- eller primär peritoneal cancer. Testet används för att identifiera patienter som kan vara berättigade till pembrolizumab, specifikt i platinaresistenta fall.

Merck är känt som MSD utanför USA och Kanada. KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx är en partnerdiagnostik utvecklad av Agilent i samarbete med Merck.