Agilent lanserar TapeStationDx-system för klinisk NGS-provkvalitetskontroll

Agilent Technologies utökar sin portfölj av automatiserade elektroforeslösningar till reglerade kliniska laboratorier med lanseringen av TapeStationDx-system och programvara, som är CE-IVD-märkta. De nya enheterna är utformade för att stödja Next-Generation Sequencing (NGS)-arbetsflöden under reglerade förhållanden, och erbjuder standardiserad och spårbar kvalitetskontroll för DNA- och RNA-prover.

Agilent är en av de första leverantörerna att erbjuda CE-IVD-märkta automatiserade elektroforeslösningar för klinisk NGS-provkvalitetskontroll i sina lanseringsregioner. Detta svarar mot den snabba tillväxten inom klinisk NGS-diagnostik och de ökande regulatoriska kraven, såsom EU:s IVDR-förordning (In Vitro Diagnostic Regulation).

Kliniska laboratorier hanterar ofta värdefulla och begränsade mänskliga prover. Dålig provkvalitet kan leda till försenad sekvensering, behov av upprepade analyser och förlängda väntetider för patientresultat. TapeStationDx-systemen hjälper till att bedöma provkvaliteten genom automatiserade arbetsflöden. De är utformade för att minska manuella fel, säkerställa konsekvent drift och möjliggöra informerade beslut före sekvensering.

"Kliniska laboratorier förlitar sig alltmer på genomisk information för att stödja patientvårdsbeslut", säger Knut Wintergerst, vice VD och general manager för Agilents Life Sciences and Diagnostics Group. "TapeStationDx utvidgar vår etablerade TapeStation-teknik till reglerade kliniska miljöer, vilket hjälper laboratorier att implementera standardiserade kvalitetskontrollflöden med den konsistens och spårbarhet som krävs för klinisk NGS."

Systemet 4150 TapeStationDx är lämpligt för laboratorier med lägre genomströmning och analyserar 1–16 prov. Systemet 4200 TapeStationDx erbjuder skalbar prestanda för 1–96 prov. Båda systemen levererar snabb och automatiserad provkvalitetskontroll på cirka 1–2 minuter per prov. Programvaran stöder dataintegritet och regelefterlevnad, inklusive funktioner för revisionsspår och elektroniska signaturer för att stödja efterlevnad av regelverk som 21 CFR Part 11 och EU Annex 11.