Agilent får europeiskt godkännande för ny diagnostik

Agilent Technologies har erhållit CE-märkning för sitt nya PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-diagnostiska test inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Testet är avsett att identifiera patienter som sannolikt kommer att svara på cancerbehandlingen KEYTRUDA (pembrolizumab).

Testet har utvecklats i samarbete med Merck & Co. (MSD) och är validerat för att rikta immunterapi mot patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det europeiska godkännandet följer efter en amerikansk godkännandeprocess under föregående år. NSCLC utgör 80 procent av alla lungcancerfall, vilka är den ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall globalt.

Enligt Agilent är PD-L1 IHC 22C3 pharmDx det första och enda diagnostiska testet på marknaden som har validerats och godkänts för att identifiera NSCLC-patienter som är lämpliga för behandling med KEYTRUDA. Behandlingen är avsedd för patienter vars tumörer uttrycker PD-L1-biomarkören och som tidigare har genomgått minst en omgång kemoterapi.

Jacob Thaysen, president för Agilents Diagnostics and Genomics Group, betonade testets betydelse för personlig medicin. Företaget är entusiastiskt över sin roll i framsteg inom cancerbehandling och PD-L1 IHC 22C3 pharmDx potential att identifiera patienter som kan ha nytta av KEYTRUDA-behandling.