Akeso får godkännande för fas I-studie av cancerläkemedel
Akeso, Inc. har erhållit godkännande från Kinas läkemedelsmyndighet för att inleda en fas I-klinisk studie av ett nytt cancerläkemedel, AK158D1, riktat mot solida tumörer.
Hongkongbaserade Akeso, Inc. har meddelat att de har fått godkännande från Kinas läkemedelsmyndighet (NMPA) att inleda en fas I-klinisk studie för AK158D1. Detta är en undersökande, nästa generations bispecifik antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) som riktar sig mot både EGFR och TROP2, proteiner som ofta finns på ytan av cancerceller.
Läkemedelskandidaten är avsedd för behandling av avancerade solida tumörer. AK158D1 blir Akesos fjärde ADC-kandidat att nå klinisk utvecklingsfas. Företaget har en portfölj av läkemedel under utveckling, och detta godkännande markerar ett steg framåt i deras arbete med att bekämpa cancer.
Bispecifika ADC:er utnyttjar antikroppars förmåga att specifikt binda till cancerceller samtidigt som de levererar en potent cellgifter. EGFR och TROP2 är välkända mål inom onkologi, särskilt relevanta för cancerformer som lung- och bröstcancer, vilket gör AK158D1 potentiellt användbart för en bred patientgrupp.
Fas I-studien kommer att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av AK158D1 hos en liten grupp patienter. Studien syftar också till att samla preliminära data om läkemedlets effekt och att fastställa en säker dos för framtida studier. Akeso ser detta som en viktig milstolpe i utvecklingen av nya behandlingsalternativ för cancerpatienter.