Akeso inleder fas 3-studie för behandling av tjocktarmscancer

Hongkongbaserade Akeso, Inc. har initierat en fas 3-klinisk studie för cadonilimab, i syfte att utvärdera läkemedlet för perioperativ behandling av resektabel tjocktarmscancer. Studien fokuserar på patienter med tumörer som är mikrosatellitinstabila (MSI-H) eller har brist på mismatch repair (dMMR).

Cadonilimab, en bispecifik antikropp som riktar sig mot PD-1/CTLA-4, syftar till att förbättra behandlingsresultaten för patienter med tjocktarmscancer, där konventionell kemoterapi ger begränsad nytta. MSI-H/dMMR tjocktarmscancer har visat sig vara mottaglig för immunterapi, men enskilda immuncheckpointhämmare ger inte alltid optimala resultat.

Denna fas 3-studie representerar en ny indikation för cadonilimab, utöver tidigare studier inom magsäck-, lung- och livmoderhalscancer. Enligt företaget kan den dubbla blockaden av PD-1- och CTLA-4-signalvägarna potentiera anti-tumör immunsvar under perioperativ behandling, vilket kan minska risken för postoperativ återfall och förbättra långsiktig överlevnad.

Resultat från en tidigare fas 2-studie visade lovande data, med en patologisk komplett responssats (pCR) på 84,6 % och en major patologisk responssats (MPR) på 100 % hos patienter som genomgick kirurgi. Cadonilimab har redan godkännanden för behandling av bland annat livmoderhalscancer och magsäckscancer.