Akesos nya cancerläkemedel godkänd för fas I-studie
Akeso, Inc. har fått godkännande för att inleda en fas I-klinisk studie med läkemedelskandidaten AK157D1 för behandling av solida tumörer. Läkemedlet riktar sig mot B7-H3-proteinet.
Det Hongkong-baserade företaget Akeso, Inc. meddelade att dess nya B7-H3-riktade antikropp-läkemedelskonjugat (ADC), AK157D1, har erhållit godkännande från Center for Drug Evaluation (CDE) i Kina för en fas I-klinisk prövning. Studien kommer att fokusera på behandling av solida tumörer.
AK157D1 representerar Akesos tredje ADC som går in i kliniska prövningar. Detta nya läkemedel är designat för att utnyttja B7-H3-proteinet, som är överuttryckt i en mängd olika cancerformer, inklusive bröst-, lung- och prostatacancer. ADC-teknologin kombinerar en antikropps förmåga att specifikt binda till cancerceller med den cytotoxiska effekten av ett potent läkemedel.
Företaget har för närvarande flera andra ADC:er under utveckling, inklusive AK117 (CD20-riktad) och AK107 (EGFR-riktad), som redan befinner sig i kliniska studier. Godkännandet av AK157D1 utökar Akesos pipeline av potentiella cancerbehandlingar.
Fas I-studien syftar till att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och den optimala doseringen av AK157D1 hos vuxna patienter med avancerade solida tumörer. De specifika cancertyper som inkluderas i studien kommer att definieras ytterligare i studieprotokollet. Resultaten från denna fas kommer att vägleda den fortsatta utvecklingen av läkemedlet.