Akeso får godkännande för ivonescimab-kombination mot lungcancer
Kinas läkemedelsmyndighet NMPA har godkänt Akesos ivonescimab-injektion i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling för avancerad skivepitelcancer i lungorna.
Akeso, Inc. har erhållit godkännande från Kinas läkemedelsmyndighet NMPA för ivonescimab-injektion i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling. Läkemedelskombinationen är avsedd för behandling av avancerad skivepitelcancer i lungorna.
Godkännandet stöds av resultaten från HARMONi-6-studien. I studien visade ivonescimab i kombination med kemoterapi en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med enbart kemoterapi.
Ivonescimab är en bispecifik antikropp utvecklad av Akeso som riktar sig mot PD-1- och VEGF-receptorer. Företaget anser att kombinationsbehandlingen kommer att etablera en ny standard för förstahandsbehandling av skivepitelcancer i lungorna.
Det kinesiska godkännandet baseras på Fas III-resultaten från HARMONi-6-studien, som även visade förbättringar i total överlevnad och objektiv svarsfrekvens. Akeso planerar att lämna in ytterligare data till amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter.