Akiram Therapeutics och Karolinska Universitetssjukhuset enas om tillverkning av cancerläkemedel

Svenska bioteknikbolaget Akiram Therapeutics har ingått ett avtal med Karolinska Universitetssjukhuset för tillverkning av den radiofarmaceutiska läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001, avsedd för behandling av patienter med solida tumörer. Detta avtal markerar en viktig utveckling mot bolagets planerade första kliniska studie på människor, som beräknas starta under 2024.

177Lu-AKIR001 är en ny typ av målinriktad radioimmunoterapi utvecklad av Akiram. Läkemedelskandidaten har potential att bli en förstklassig behandling för flera cancerformer, inklusive anaplastisk och jodrefraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals samt icke-småcellig lungcancer. Preparatet består av en målsökande molekyl som kopplas till radioaktivitet för att verka på tumörceller.

Karolinska Universitetssjukhuset, en av Sveriges ledande medicinska institutioner, kommer att tillhandahålla Akiram tjänster relaterade till cGMP-tillverkning (current Good Manufacturing Practice) av 177Lu-AKIR001 för human användning. Sjukhuset kommer även att ansvara för radioaktivering av preparatet och förberedelser för administrering till patienter i den kommande studien.

"Med detta avtal och den på plats befintliga GMP-tillverkningen av affinitetsbäraren har vi allt som krävs för att ansöka om en första klinisk studie på människa under 2024. Vi är mycket glada och starkt motiverade att driva detta viktiga projekt framåt i nära samarbete med våra kliniska kollegor vid Karolinska Universitetssjukhuset", säger Marika Nestor, VD och medgrundare av Akiram Therapeutics.

Akirams läkemedelskandidat bygger på antikroppar som identifierar cancer-markören CD44v6, kombinerat med radioisotopen lutetium-177 (177Lu). Prekliniska studier har stöttat potentialen hos 177Lu-AKIR001 som en lovande, antikroppsbaserad radiofarmaceutisk behandling riktad mot cancer med hög expression av CD44v6.