Akiram Therapeutics och universitetssjukhus i Sverige tecknar avtal om tillverkning av cancerläkemedel
Bioteknikbolaget Akiram Therapeutics har ingått ett avtal med ett ledande svenskt universitetssjukhus för tillverkning av radiofarmaceutikan 177Lu-AKIR001 inför den första kliniska studien på människa.
Uppsala, Sverige – Akiram Therapeutics, ett svenskt bioteknikföretag, har tecknat ett avtal med ett ledande svenskt universitetssjukhus gällande tillverkning av radiofarmaceutikan 177Lu-AKIR001. Detta avtal utgör ett viktigt steg mot den planerade första kliniska studien på människa (fas I), som är tänkt att inledas under 2024.
Akiram Therapeutics har utvecklat en ny typ av riktad radioimmunoterapi, 177Lu-AKIR001, som har potential att bli en förstahandsbehandling för flera cancerformer. Läkemedelskandidaten kombinerar en målsökande molekyl med terapeutisk radioaktivitet för att påverka tumörceller. Prekliniska studier har visat lovande resultat för 177Lu-AKIR001 mot cancermarkören CD44v6, med indikationer för behandling av sköldkörtelcancer, huvud- och halskörtelcancer samt icke-småcellig lungcancer.
Enligt avtalet kommer universitetssjukhuset att tillhandahålla tjänster relaterade till tillverkning enligt cGMP (current Good Manufacturing Practice) för 177Lu-AKIR001 för human användning. Sjukhuset kommer även att ansvara för radioaktivering av produkten och säkerställa att den är redo för administration till patienter i den kommande studien. VD Marika Nestor betonade att avtalet och GMP-produktionen nu möjliggör ansökan om en första klinisk studie under 2024.
Akiram Therapeutics fokuserar på utveckling av precisionsbehandlingar för cancer. Företaget har expertis inom strålningsvetenskap, precisionmedicin och läkemedelsutveckling, med målet att föra fram innovativa terapier för cancerformer med otillfredsställda medicinska behov.