Allogene Therapeutics utökar prövning av cancerläkemedel till Sydkorea och Australien

Allogene Therapeutics har utökat sin pågående Fas 2-studie ALPHA3, som utvärderar cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), till att omfatta försökspersoner i Sydkorea och Australien. Företaget fokuserar på att utveckla allogena CAR T-cellsprodukter för behandling av cancer och autoimmuna sjukdomar.

Studien, som undersöker cema-cel som förstahandsbehandling för patienter med storcelligt B-cellslymfom (LBCL), kommer nu att inkludera över 80 globala prövningsplatser. Utöver de befintliga platserna i Nordamerika tillkommer nu forskningscentra i Sydkorea och Australien, efter godkännande från respektive hälsomyndigheter.

"Expansionen till Sydkorea och Australien gör att vi kan dra nytta av regionernas etablerade forskningsinfrastruktur och erfarna utredare", sade David Chang, VD och medgrundare av Allogene. Han noterade att länderna erbjuder högkvalitativa prövningsmiljöer och effektiva sjukvårdssystem, vilket förväntas påskynda patientrekryteringen och den globala utvecklingen av cema-cel.

Resultat från en tidigare mellananalys av studien visade att cema-cel uppnådde en signifikant minskning av minimal kvarvarande sjukdom (MRD) jämfört med standardbehandling. Den pivotala Fas 2-studien planerar att inkludera cirka 220 patienter fram till slutet av 2027. Framgångsrika resultat kan ligga till grund för en ansökan om marknadsföringstillstånd.