Alvarez & Marsal: Hinder för biosimilarers marknadstillväxt
En rapport från Alvarez & Marsal belyser de utmaningar som bromsar biosimilarers marknadsinträde och konkurrens inom läkemedelsindustrin. Till skillnad från många förväntningar har priskonkurrensen och patienternas tillgång till mer prisvärda alternativ varit långsammare än förväntat.
Enligt en analys från managementkonsultföretaget Alvarez & Marsal, publicerad i mars 2021, har tillväxten på biosimilarers marknad stött på oväntade hinder. Även om biosimilarer förväntades öka konkurrensen och minska kostnaderna för biologiska läkemedel, har deras marknadsinträde och breda användning varit långsammare än många förutsagt.
Rapporten identifierar flera orsaker till denna utveckling, inklusive oro över konkurrensbegränsande metoder. Europeiska kommissionens generaldirektorat för konkurrens planer för 2021 återspeglar denna oro, då kommissionen avser att fortsätta utreda konkurrensbegränsande metoder som fördröjer lanseringen av biosimilarer och generika.
Biosimilarer är läkemedel som liknar biologiska läkemedel, men på grund av den naturliga variationen i den komplexa produktionsprocessen är de inte exakta kopior. Detta kräver en längre och dyrare utvecklings- och godkännandeprocess jämfört med generika. Trots initiala rabatter på 10–30 % på listpriserna, kan de faktiska prisskillnaderna vara större efter förhandlingar. Besparingarna som biosimilarer förväntades ge hälso- och sjukvårdssystemen uteblir om marknadsandelen inte ökar snabbare.
Alvarez & Marsal betonar att introduktionen av biosimilarer påverkas av både efterfråge- och utbudsfaktorer. Köparnas, såsom nationella myndigheter och försäkringsbolag, roll i prissättning och ersättning är central. Även förskrivnings- och distributionspraxis från läkare och apotek, samt patienternas villighet att byta till nya preparat, påverkar marknadsutvecklingen avsevärt. Att uppnå storskaliga besparingar kräver samarbete mellan dessa olika aktörer och skapandet av mer effektiva marknadsmekanismer.