Alvotech och Dr. Reddy's ingår avtal om kommersialisering av biosimilar

Bioteknikföretaget Alvotech och det indiska läkemedelsföretaget Dr. Reddy's Laboratories har tecknat ett avtal gällande kommersialiseringen av AVT03, en biosimilar till denosumab, i USA, Europa och Storbritannien. Enligt avtalet ansvarar Alvotech för utveckling och tillverkning av produkten, medan Dr. Reddy's kommer att hantera registrering och kommersialisering på dessa marknader.

Avtalet inkluderar en förskottsbetalning till Alvotech, med ytterligare betalningar kopplade till specifika regulatoriska och kommersiella milstolpar, samt försäljningsbaserade ersättningar. Dr. Reddy's får exklusiva rättigheter för kommersialisering i USA och semi-exklusiva rättigheter för Europa och Storbritannien.

AVT03 är en biosimilar kandidat till Prolia® och Xgeva®, som används för behandling av tillstånd som osteoporos och prevention av skeletala händelser hos patienter med maligniteter. I januari 2024 meddelade Alvotech positiva resultat från en farmakokinetisk studie som jämförde AVT03 med Prolia®. En bekräftande studie för effekt och säkerhet hos patienter pågår, liksom en farmakokinetisk studie som jämför AVT03 med Xgeva®.

Samarbetet syftar till att kombinera Dr. Reddy's globala kommersiella närvaro med Alvotechs expertis inom biosimilarutveckling. Målet är att öka tillgången till kostnadseffektiva biologiska läkemedel på globala marknader.