Alvotech och JAMP Pharma får marknadsföringstillstånd för biosimilar i Kanada
Kanadas hälsomyndighet har beviljat JAMP Pharma marknadsföringstillstånd för Jamteki, en biosimilar till Stelara® utvecklad av Alvotech. Detta är den andra biosimilaren som godkänts i Kanada genom deras partnerskap.
Alvotech och det kanadensiska JAMP Pharma Group meddelade den 14 november 2023 att Kanadas hälsomyndighet (Health Canada) har beviljat JAMP Pharma marknadsföringstillstånd för AVT04, en biosimilar till Stelara® (ustekinumab) utvecklad av Alvotech. Läkemedlet kommer att marknadsföras i Kanada under varumärket Jamteki™.
Jamteki™ är den andra biosimilaren som godkänts i Kanada genom samarbetet mellan Alvotech och JAMP Pharma. Förra året lanserade partnerskapet Simlandi®, en biosimilar till Humira® (adalimumab).
Alvotechs VD Robert Wessman framhöll att den starka efterfrågan på biosimilarer i Kanada indikerar ett behov av prisvärda biologiska läkemedel på marknaden. Han betonade att Jamtekis godkännande är ett viktigt steg för att uppnå målet att öka tillgången till mer prisvärd sjukvård.
JAMP Pharmas VD Louis Pilon kommenterade att lanseringen av Jamteki™ stärker företagets position på biosimilarmarknaden och erbjuder kanadensiska patienter ett billigare alternativ för ustekinumab-behandling. JAMP Pharma har etablerat enheten BioJAMP för att stärka sin ställning på den kanadensiska biosimilarmarknaden.
Jamtekis godkännande sker samtidigt som Alvotech inväntar ett slutgiltigt beslut från Europeiska kommissionen gällande marknadsföringstillstånd i EU, efter en rekommendation från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Stelara® är ett registrerat varumärke som tillhör Johnson & Johnson.