Alvotech och Lotus Pharmaceutical ingår avtal om biosimilarer

Det globala bioteknikföretaget Alvotech har ingått ett strategiskt licens- och kommersialiseringsavtal med Lotus Pharmaceutical. Avtalet rör två av Alvotechs biosimilar-kandidater: AVT34, en föreslagen biosimilar till cancerläkemedlet Imfinzi® (durvalumab), och AVT87, en föreslagen biosimilar till Hemlibra® (emicizumab), som används för behandling av hemofili A.

I USA kommer Alvotech att behålla rätten att kommersialisera båda produkterna direkt vid sidan av Lotus, medan Lotus kommer att kommersialisera genom sitt helägda dotterbolag Alvogen. Alvotech kommer att ansvara för produktutveckling och förvärv av marknadsföringstillstånd i USA, och kommer att vara den exklusiva leverantören av produkterna.

I Asien får Lotus exklusiva kommersialiseringsrättigheter på åtta utvalda marknader: Sydkorea, Taiwan, Thailand, Vietnam, Filippinerna, Singapore, Hongkong och Malaysia. Lotus ansvarar för lokala regulatoriska ansökningar och kommersialisering på dessa marknader.

Avtalet kan ge Alvotech upp till cirka 150 miljoner USD i förskotts- och milstolpebetalningar, utöver löpande intäkter från leverans av kommersiella produkter. Alvotechs VD Lisa Graver beskrev avtalet som en viktig utveckling av företagets kommersiella strategi, som möjliggör direkt deltagande i USA-marknaden och samtidigt utökar räckvidden för dessa läkemedel till viktiga asiatiska marknader genom partnerskapet med Lotus.