Alvotech inleder fas 3-studie för AVT16, ett biosimilar till Entyvio®
Bioteknikföretaget Alvotech har påbörjat en bekräftande patientstudie för AVT16, en biosimilar kandidat avsedd att konkurrera med läkemedlet Entyvio® (vedolizumab).
Reykjavik – Bioteknikföretaget Alvotech meddelade den 25 september 2024 att de har initierat en bekräftande patientstudie för AVT16, en biosimilar kandidat till Entyvio® (vedolizumab). Studien syftar till att påvisa jämförbar effekt, säkerhet och immunogenicitet mellan AVT16 och Entyvio hos patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit.
Alvotech är ett av två företag som känt för att ha inlett en global eller multinationell bekräftande patientstudie för en Entyvio-biosimilar kandidat. Försäljningen av Entyvio uppgick till cirka 5,4 miljarder USD under de senaste tolv månaderna fram till slutet av juni 2024. Läkemedlet används för att behandla ulcerös kolit och Crohns sjukdom.
Ulcerös kolit är en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmslemhinnan, medan Crohns sjukdom orsakar inflammation i mag-tarmkanalen. "Vi är stolta över att kunna initiera den bekräftande patientstudien för AVT16", säger Joseph McClellan, Chief Science Officer vid Alvotech.
Bolagets befintliga biosimilarportfölj riktar sig mot autoimmuna sjukdomar, ögonsjukdomar, bensjukdomar, lungsjukdomar och cancer. Två biosimilarer, mot Humira® (adalimumab) och Stelara® (ustekinumab), är redan godkända och marknadsförs globalt. Alvotech förväntar sig att lämna in ansökningar för tre biosimilarkandidater under 2024.