Alvotech: Biosimilar Kandidat AVT04 Visade Terapeutisk Ekvivalens till Stelara®

Det globala bioteknikföretaget Alvotech har rapporterat positiva resultat från en klinisk studie för sin biosimilar-kandidat, AVT04. Läkemedlet är en biosimilar till Stelara® (ustekinumab), som används för att behandla inflammatoriska tillstånd.

Studien, AVT04-GL-301, som genomfördes på 581 patienter i fyra europeiska länder, visade att AVT04 uppnådde terapeutisk ekvivalens med Stelara®. Patienterna led av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Primär effektmått, förbättring i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vid vecka 12, uppnåddes.

Vidare observerades inga kliniskt signifikanta skillnader i säkerhet fram till vecka 28. Alvotech konstaterade att deras biosimilar-kandidat och Stelara® var ekvivalenta i effekt och säkerhet. Företaget har tidigare även publicerat positiva resultat från en farmakokinetisk likhetsstudie för AVT04.

Stelara® hade en global försäljning på över 9 miljarder USD under 2021. Alvotech utvecklar en portfölj av biosimilarer, inklusive AVT02 som är en biosimilar till Humira®. Företaget strävar efter att göra kostnadseffektiva biosimilarläkemedel tillgängliga för patienter globalt.