Alvotech utökar biosimilaravtal med Advanz Pharma
Alvotech och Advanz Pharma utökar sitt strategiska partnerskap för kommersialisering av fem föreslagna biosimilarer i Europa. Avtalet inkluderar betydande förskottsbetalningar och framtida intäktsdelning.
Alvotech har ingått ett omfattande licens- och leveransavtal med Advanz Pharma för utveckling och kommersialisering av fem biosimilarer i Europa, inklusive den europeiska ekonomiska zonen, Storbritannien och Schweiz. Avtalet omfattar AVT05 (en biosimilar till golimumab), AVT16 (en biosimilar till vedolizumab) samt tre ytterligare tidiga biosimilarer.
Enligt avtalsvillkoren ansvarar Alvotech för utvecklingen av dessa kandidater och tillhandahåller den nödvändiga datan och kunskapen till Advanz Pharma. Advanz Pharma erhåller exklusiva rättigheter att ansöka om, erhålla och upprätthålla regulatoriska godkännanden samt att kommersialisera produkterna. Alvotech mottar en förskottsbetalning på 56 miljoner euro vid undertecknandet och kan erhålla ytterligare upp till 264 miljoner euro baserat på uppnådda utvecklings- och kommersiella milstolpar.
Alvotech kommer att tillverka och leverera produkterna till Advanz Pharma, som åtar sig att exklusivt köpa dem. Prissättningen baseras på ungefär 40% av det uppskattade nettovinsten eller ett överenskommet golvpris. Avtalen löper ut 20 år efter den första lanseringen och kan förlängas i tvåårsperioder.
Tillkännagivandet följer efter att Alvotech tidigare identifierat referensprodukter för två av sina kandidater och avslutat tidigare licens- och leveransavtal med STADA Arzneimittel AG gällande AVT03, AVT05 och AVT16.