Alvotech licensierar utveckling och kommersialisering av Xolair-biosimilar

Bioteknikföretaget Alvotech har ingått ett exklusivt licensavtal med det amerikanska företaget Kashiv BioSciences för utveckling och kommersialisering av en föreslagen biosimilar till Xolair® (omalizumab), benämnd AVT23. Avtalet omfattar strategiskt viktiga marknader.

Avtalet täcker alla 27 EU-länder, Storbritannien, Australien, Kanada och Nya Zeeland. Alvotech erhåller exklusiva rättigheter att kommersialisera AVT23, som kommer att utvecklas och tillverkas av Kashiv. Alvotechs styrelseordförande och VD Robert Wessman betonade att avtalet visar företagets förmåga att utnyttja sin plattform och adressera attraktiva marknader genom antingen egen utveckling eller inlicensiering.

Omalizumab är en monoklonal antikropp som riktar sig mot fritt IgE. Xolair, som innehåller omalizumab, används för att behandla tillstånd som svår allergisk astma, kronisk rinosinuit med näspolyper och kronisk spontan urtikaria. Xolairs globala försäljning uppgick till cirka 3,7 miljarder dollar under de senaste tolv månaderna fram till 30 juni 2023.

Kashiv Biosciences VD Dr. Sandeep Gupta uttryckte sin glädje över partnerskapet och sade att de ser fram emot att fortsätta patientrekryteringen i sin globala Fas III-kliniska studie.

AVT23 är en prövningsläkemedelssubstans och har ännu inte godkänts av någon regulatorisk myndighet. Avtalets finansiella detaljer har inte offentliggjorts, men inkluderar en förskottsbetalning till Kashiv samt potentiella milstolpesbetalningar och royalties.