Alvotechs biosimilar till Humira lanseras i USA via Quallent
Alvotech kommer att tillverka en högkoncentrerad, utbytbar biosimilar av adalimumab för Quallent Pharmaceuticals. Avtalet kompletterar Alvotechs tidigare kommersialiseringsavtal i USA med Teva Pharmaceuticals.
Bioteknikföretaget Alvotech har ingått ett avtal med Quallent Pharmaceuticals för tillverkning av en adalimumab-biosimilar för den amerikanska marknaden. Produkten är högkoncentrerad och citratfri, och har erhållit status som utbytbar av FDA, vilket tillåter att den ersätter originalmedicinen på apotek.
Den biosimilar som ska tillverkas är avsedd som en ersättare för adalimumab, ursprungligen känd som AbbVies Humira®. Detta är den första högkoncentrerade, citratfria adalimumab-biosimilaren som fått FDA:s utbytbara status. Detta är betydelsefullt då nästan 88 procent av de adalimumab-recept som skrivs ut i USA avser högkoncentrerade formuleringar.
Tillverkningsavtalet med Quallent överensstämmer med Alvotechs tidigare kommersialiseringsavtal med Teva Pharmaceuticals. Teva kommer att ansvara för den kommersiella lanseringen av biosimilaren i USA, och utnyttjar sitt omfattande försäljnings- och marknadsföringsnätverk. Quallent kommer att distribuera biosimilaren, tillverkad av Alvotech, under sitt eget private label.
Partnerskapet mellan Alvotech och Teva inleddes 2020 och har sedan dess utökats till att omfatta flera biosimilarer. Företagen strävar efter att introducera mer prisvärda alternativ till biologiska läkemedel och förbättra patienters tillgång till behandling.