Alvotechs biosimilar AVT06 visade terapeutisk likvärdighet med Eylea
Alvotech rapporterade positiva resultat från en fas 3-studie för AVT06, en biosimilar kandidat till Eylea. Studiens primära effektmått uppnåddes, vilket indikerar terapeutisk ekvivalens.
Det isländska bioteknikföretaget Alvotech har presenterat positiva toppresultat från en bekräftande klinisk studie för sin läkemedelskandidat AVT06. Preparatet är en föreslagen biosimilar till Eylea® (aflibercept), ett läkemedel som ofta används för behandling av ögonsjukdomar.
Studien utvärderade effekten, säkerheten och immunogeniciteten av AVT06 jämfört med Eylea hos patienter med neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Studiens primära effektmått, bästa korrigerade synskärpa (BCVA) vid vecka 8, visade terapeutisk likvärdighet mellan Alvotechs biosimilar kandidat och referensprodukten.
Eylea, med en global försäljning på cirka 9,4 miljarder USD under de senaste tolv månaderna fram till slutet av september 2023, är en viktig behandling för synhotande tillstånd som våt AMD, makulaödem och diabetisk retinopati. AVT06:s framgång i den kliniska studien är ett betydande steg för Alvotech i deras strävan att utöka sin portfölj av biosimilarer.
Alvotech fokuserar på utveckling och tillverkning av biosimilarer globalt. Företaget menar att deras integrerade plattform för utveckling och tillverkning möjliggör snabb framfart för flera högkvalitativa biosimilarer samtidigt. AVT06 är fortfarande ett experimentellt läkemedel och har inte godkänts av tillsynsmyndigheter i något land.