Alzheimerläkemedel LEQEMBI: Ny subkutan form visar likvärdighet med IV-dosering
Nya kliniska data visar att den subkutana autoinjektionsformuleringen av LEQEMBI är jämförbar i effekt och säkerhet med den intravenösa formen för tidig Alzheimers sjukdom.
Eisai och Biogen presenterade vid Alzheimer's Association International Conference (AAIC) i London nya data som stödjer att den subkutana autoinjektionsformuleringen (SC-AI) av LEQEMBI® (lecanemab) uppvisar likvärdig effekt och säkerhet jämfört med intravenös (IV) administrering för patienter med tidig Alzheimers sjukdom (AD).
Utvecklingen av SC-AI syftar till att erbjuda ett bekvämare alternativ till IV-infusion, både vid behandlingsstart och under underhållsbehandling. Data från studier indikerar att en dos på 500 mg SC-AI en gång i veckan ger en läkemedelsexponering som liknar den godkända IV-initieringsregimen (10 mg/kg varannan vecka). Detta förväntas leda till jämförbar klinisk effekt och säkerhet, oavsett administreringsväg.
Studierna visade att amyloidavlägsnande, mätt med PET-avbildning, samt klinisk effekt (mätt med CDR-SB) och förekomsten av ARIA-E (amyloidrelaterad avbildningsavvikelse med ödem eller lobär intrakraniell blödning), drevs av lecanemab-exponeringen snarare än administreringsvägen. Säkerhetsprofilen för SC-AI bedömdes vara konsekvent med den som observerats för den IV-administrerade formuleringen.
Om den subkutana formen godkänns av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) kan den erbjuda ett bekvämt hemmabaserat alternativ till IV-infusion, vilket potentiellt kan förbättra tillgängligheten och leveransen av vård. Systemet med autoinjektor kan också erbjuda större flexibilitet för patienter och vårdgivare, inklusive möjligheten att växla mellan IV och subkutan administrering samt anpassa schemat vid missade doser.