Amgens IMDYLLTRA® godkändes villkorligt för småcellig lungcancer i Storbritannien
Det brittiska läkemedelsverket (MHRA) har beviljat villkorligt marknadsföringstillstånd för Amgens läkemedel IMDYLLTRA® (tarlatamaab) för behandling av spridd småcellig lungcancer.
Amgen meddelar att det brittiska läkemedelsverket (MHRA) har beviljat villkorligt marknadsföringstillstånd för IMDYLLTRA® (tarlatamaab). Läkemedlet är avsett för vuxna patienter med spridd småcellig lungcancer (ES-SCLC) vars sjukdom har progredierat efter minst två tidigare behandlingslinjer, inklusive platinabaserad kemoterapi.
Småcellig lungcancer utgör cirka 15 procent av alla lungcancerfall och är en aggressiv form av sjukdomen. ES-SCLC kännetecknas av snabb tumörtillväxt och metastasering. Patienter diagnostiseras ofta i ett sent skede då symtomen inte uppträder tidigt.
Det villkorliga godkännandet baseras på resultat från fas 2-studien DeLLphi-301. I studien visade tarlatamaab en objektiv svarsfrekvens (ORR) på 41 procent och en median varaktighet av svar (DoR) på 9,7 månader hos patienter med ES-SCLC som tidigare behandlats med minst två linjer.
IMDYLLTRA® är en bispecifik T-cellsengagerare som riktar sig mot DLL3 på tumörceller och CD3 på T-celler, vilket aktiverar immunsystemets T-celler att attackera cancercellerna. De vanligaste biverkningarna inkluderar cytokinfrisättningssyndrom (CRS) och feber.