Amgens Repatha rekommenderas för bredare användning för att minska hjärtrisker
Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humant läkemedel (CHMP) har lämnat en positiv rekommendation gällande utvidgning av indikationerna för Amgens läkemedel Repatha. Rekommendationen avser patienter med en ökad risk för kardiovaskulära händelser.
Kommittén för humant läkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har utfärdat en positiv rekommendation för att utöka användningsområdena för Amgens läkemedel Repatha. Rekommendationen stöder användningen av Repatha för patienter med ökad risk för att drabbas av en första hjärtinfarkt eller stroke.
CHMP:s rekommendation baseras på resultat från en klinisk studie som visade att Repatha (evolokumab) signifikant minskade risken för en första hjärtinfarkt eller stroke hos patienter med etablerad aterosklerotisk hjärtsjukdom. Läkemedlet är en PCSK9-hämmare som sänker LDL-kolesterol.
Enligt Amgen är Repatha den enda PCSK9-hämmaren som i kliniska studier har visat sig kunna signifikant minska risken för kardiovaskulära händelser som primär prevention. Denna utvidgade indikation förväntas ge fler patienter tillgång till läkemedlets skyddande effekter.
Rekommendationen från CHMP kan komma att påverka läkemedlets marknadsposition i Europa och etablera nya standarder för hanteringen av kardiovaskulära risker.