Amgen tecknar avtal om TEPEZZA för behandling av sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom i Storbritannien
Amgen har fått marknadsgodkännande i Storbritannien för TEPEZZA® (tepromumab), den första specifika behandlingen för vuxna med måttlig till svår sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom (TED). Läkemedlet väntas förbättra livskvaliteten för tusentals patienter.
Amgen har erhållit marknadsgodkännande från Storbritanniens läkemedelsmyndighet (MHRA) för TEPEZZA® (tepromumab). Detta markerar introduktionen av den första riktade terapin specifikt licensierad för vuxna patienter med måttlig till svår sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom (Thyroid Eye Disease, TED).
TED påverkar uppskattningsvis 50 000 personer i Storbritannien och är en autoimmun sjukdom som kan leda till synnedsättning, ögonsmärta och förändringar i ansiktsuttrycket. Sjukdomen kan ha en betydande negativ inverkan på patienternas mentala välbefinnande och dagliga liv.
Tepromumab verkar genom att specifikt rikta sig mot insulinliknande tillväxtfaktor-1-receptorn (IGF-1R), som tros spela en viktig roll i utvecklingen av TED. I den pivotala Fas 3 OPTIC-studien visade 83% av patienterna med aktiv måttlig till svår TED en minskning av proptos (ögats utstående) med minst 2 mm jämfört med placebo, där siffran var 10%.
Amgen kommer att samarbeta med National Institute for Health and Care Excellence (NICE) för att utreda subventionering av tepromumab för alla berättigade patienter. Detta godkännande följer efter tidigare godkännanden i andra regioner.