AMK mottog över 8800 rapporter om läkemedelsbrister och biverkningar 2014

Den tyska apotekskommissionen (AMK) tog emot totalt 8832 rapporter om kvalitetsbrister och oönskade effekter från läkemedel under 2014. Antalet överträffade rekordet från 2012 med 373 rapporter.

Huvuddelen av rapporterna gällde läkemedel, varav 6251 rörde receptbelagda läkemedel och 1824 receptfria läkemedel. Dessutom rapporterades 399 incidenter relaterade till medicintekniska produkter och andra produktkategorier som kosttillskott.

Andelen rapporter om oönskade effekter ökade till 30 procent jämfört med föregående år. Av dessa hänförde sig 300 till allvarliga biverkningar och 229 till biverkningar som uppstått efter läkemedelsubstitution. Antalet rapporter om medicineringsfel minskade kraftigt till 107 jämfört med 235 året innan.

Vanligaste kvalitetsbristen var förpackningsfel, följt av formuleringsochotionsfel, mekaniska defekter och deklarationsfel. Rapporter om manipulation eller förfalskning av läkemedel minskade jämfört med föregående år.

AMK publicerade 192 partibindragningar och 44 andra återkallelser under 2014. Endast 7 procent av alla rapporter som mottogs av AMK ledde till analyser vid Centrala laboratoriet för tyska apotekare, varav 26,5 procent bekräftades.