AnX Robotica: ProScan AI minskade granskningstid för kapslar avsevärt

AnX Robotica har lyft fram de dokumenterade resultaten för sin AI-assisterade kapselendoskopi-avläsningsteknik, NaviCam® ProScan™. Detta sker efter att USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) nyligen godkände en annan AI-assisterad kapselendoskopiplattform. AnX Robotica betonar att ProScan identifierades som den primära predateringsenheten i FDA:s 510(k)-godkännande för den nyare plattformen.

Enligt data publicerade av FDA, minskade den genomsnittliga granskningstiden för tunntarmskapselundersökningar med ProScan med 88,6 %. Tiden gick från 33 minuter och 42 sekunder till 3 minuter och 50 sekunder, enligt ProScans De Novo-ansökan som inkluderade en prospektiv multicenterstudie. För en nyligen godkänd jämförande AI-assisterad arbetsflöde, som fick FDA:s 510(k)-godkännande i september 2026, rapporterades en genomsnittlig minskning av granskningstiden med 24,7 %.

Det är viktigt att notera att studierna för båda systemen genomfördes oberoende och inte bör tolkas som en direkt jämförelse. ProScans ansökan till FDA rapporterade en diagnostisk utdelning på 73,7 % vid AI-assisterad läsning, jämfört med 62,4 % vid konventionell läsning. Den jämförande studien rapporterade en AI-assisterad diagnostisk utdelning på 87,6 %.

AnX Robotica uppger att FDA-dokumentationen visar att ProScan signifikant kan minska granskningstiden för kapslar och stödja en läkarledd tolkningsarbetsflöde. Företaget betonar att med ökad AI-adoption bör prestandapåståenden övervägas i ljuset av varje produkts godkända indikation och studieutformning. Både ProScan och den jämförande enheten är avsedda att assistera, inte ersätta, klinisk tolkning.