Arcturus Therapeutics och Duke-NUS inleder kliniska prövningar för COVID-19-vaccinkandidat i Singapore
Den kliniska prövningsansökan för COVID-19-vaccinkandidaten LUNAR-COV19, utvecklad av Arcturus Therapeutics och Duke-NUS Medical School, har godkänts i Singapore. Doseringsstudier på människor kommer att påbörjas snart.
Kliniska prövningsansökan för COVID-19-vaccinkandidaten LUNAR-COV19, som utvecklats av Arcturus Therapeutics i samarbete med Duke-NUS Medical School, har godkänts för att fortsätta i Singapore. Singapores hälsomyndighet (Health Sciences Authority) har gett sitt godkännande, och dosering av människor kommer att påbörjas inom kort.
Vaccinet bygger på Arcturus STARR™-teknologi och en plattform utvecklad vid Duke-NUS. LUNAR-COV19 är utformat för att inducera både humoral och cellulär immunitet vid mycket låga doser. Prekliniska studier som föregår de kliniska prövningarna har visat lovande resultat, inklusive möjligheten att en enda dos kan vara tillräcklig för att utlösa ett robust och varaktigt immunsvar mot SARS-CoV-2.
Den första fasens kliniska prövning kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt omfattningen och varaktigheten av immunsvar hos upp till 108 vuxna frivilliga, inklusive äldre vuxna. Företaget anser att vaccinets distinkta profil kan underlätta globala vaccinationskampanjer.
Prekliniska data indikerar att nivåerna av neutraliserande antikroppar fortsätter att öka i över 50 dagar efter en enskild dos av LUNAR-COV19. Arcturus Therapeutics grundades 2013 och fokuserar på mRNA-läkemedel och vacciner. Duke-NUS är en forskningsintensiv medicinsk högskola i Singapore.