Arvinas och Pfizer rapporterar fas 3-resultat för bröstcancerläkemedlet vepdegestrant
Fas 3-studien VERITAC-2 visar att vepdegestrant fördröjer sjukdomsprogression hos patienter med ER+/HER2- bröstcancer som bär på ESR1-mutationer.
Arvinas och Pfizer har presenterat resultat från den kliniska fas 3-studien VERITAC-2, som utvärderar läkemedelskandidaten vepdegestrant för behandling av spridd ER+/HER2- bröstcancer. Studien fokuserade på patienter vars sjukdom progredierat efter tidigare endokrin behandling.
Resultaten visar att läkemedlet uppnådde studiens primära mål i subgruppen av patienter med ESR1-mutationer, där en statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad noterades jämfört med fulvestrant. Den totala gruppen av studiedeltagare uppvisade dock inte samma statistiskt säkerställda effekt.
Vepdegestrant är en så kallad PROTAC-nedbrytare, en ny typ av terapi som syftar till att eliminera specifika proteiner. Bolagen uppger att säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier. Fullständiga data kommer att presenteras vid en kommande medicinsk konferens och fungera som underlag för diskussioner med regulatoriska myndigheter.