Ascletis: Nytt viktminskningsläkemedel ASC37 visade signifikanta resultat i musmodell

Ascletis Pharma Inc. har presenterat prekliniska data för sitt kommande läkemedel för viktkontroll, ASC37. Enligt företaget uppnådde läkemedlet, som verkar på tre receptorer (GLP-1R, GIPR och GCGR), 88 procent mer viktminskning hos en musmodell med dietinducerad fetma jämfört med tirzepatid när båda administrerades vid samma dos under elva dagar.

Viktminskningen som observerades med ASC37 var dosberoende och nådde upp till 41,5 procent vid högre doser. Företaget planerar att lämna in en ansökan om tillstånd för klinisk prövning (IND) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för både den subkutana formuleringen (som ges en gång i månaden) och den orala formuleringen under tredje kvartalet 2026. Ansökningar om marknadsgodkännande som biologiskt läkemedel (BLA) kommer att följa efter fas III-studier.

Enligt tillverkaren har ASC37 SALD-formulering (Self Assembly Lipid Depot) en halveringstid på cirka 17 dagar hos icke-mänskliga primater, vilket möjliggör dosering en gång i månaden. Detta skiljer sig markant från liknande föreningar som retatrutid, som har en halveringstid på endast 2,5 dagar.

Ascletis VD Jinzi Jason Wu anser att ASC37 har potential att bli den första trippelpeptidläkemedlet för månatlig subkutan administrering för personer med svår fetma. Utvärderingsprocessen som biologiskt läkemedel genom BLA erbjuder en längre lagstadgad skyddsperiod samt skydd mot prisdiskussioner jämfört med läkemedel med små molekyler.

ASC37 består av 41 alfa-aminosyror och klassificeras som ett biologiskt läkemedel. Företaget utvecklar även en dubbelpeptidagonist kallad ASC35 (GLP-1R/GIPR), som också kommer att drivas genom BLA-processen. Ascletis är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av behandlingar för metabola sjukdomar.