Astellas har påbörjat ny fas 3-studie för lungcancer

Tokyo – Astellas Pharma har meddelat att den första patienten har doserats i en fas 3-studie som utvärderar setidegrasib, en ny experimentell KRAS G12D-riktad proteinnedbrytare. Studien fokuserar på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars sjukdom har progredierat efter initial platinabaserad kemoterapi och checkpoint-inhibitor (CPI) behandling.

Lungcancer är den vanligaste cancerformen globalt och den främsta dödsorsaken relaterad till cancer. Cirka 5 procent av NSCLC-patienterna har en KRAS G12D-mutation, och för närvarande finns inga godkända terapier specifikt för denna patientgrupp. Efter att initial behandling har misslyckats förlitar sig patienter på standardbehandlingar som kemoterapi.

Setidegrasib är utformat för att bryta ner och eliminera den sjukdomsdrivande KRAS G12D-proteinet. Denna verkningsmekanism stöds av tidiga kliniska bevis som visat tumörhämmande aktivitet och en hanterbar säkerhetsprofil hos patienter med KRAS G12D-muterade solida tumörer.

Initieringen av denna fas 3-studie är ett steg i Astellas strategi att initiera fem eller fler fas 3- eller pivotstudier fram till räkenskapsåret 2027. Detta är den andra fas 3-studien för setidegrasib på sex månader, efter att en liknande studie inleddes för bukspottkörtelcancer i april 2026.

Astellas kommer även att presentera translationella analyser från fas 1-studien av setidegrasib vid en konferens om bukspottkörtelcancer i september 2026, vilka syftar till att ge ytterligare insikter om svar, resistens och potentiella kombinationsbehandlingar.